防護口罩CE認證流程
歐洲市場對于口罩的管控分為兩個主要類別:個人防護口罩和醫(yī)用口罩。個人防護口罩主要是工業(yè)用防護,醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。
防護口罩的歐洲標準是EN149:2001+A1:2009,按照標準將口罩分為FFP1( 最低過濾效果>80%)、FFP2(最低過濾效果>94% )和FFP3(最低過濾效果>99%)三個類別,具體的指標如下圖。
防護口罩需要滿足歐盟個人防護設備指令(PPE)的要求,需要授權的公告機構進行認證并頒發(fā)證書。
防護口罩CE認證流程
1、產(chǎn)品的型式試驗報告;
2、技術文件評審;
3、工廠質量體系審查。
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